第一百一十九章 临床试验(求订阅)
一款药物,从研发到上市,需要经过很多的程序。
首先,就是研发工作,针对一种病去研发药物,前期的投入会非常惊人。当然了,药物研发是一个高投入高风险同时伴随高回报的行业。一旦药物成功上市,那么回报也是惊人的。业界有个词叫“重磅炸弹”,指的是年销售10亿美元以上的药物。
最好的例子,就是辉锐公司,他们研发出降血脂药物立普妥,一年的销售额就达到上百亿美元,业界震惊。
几天后,第一批糖尿病特效药送了过来。
张向北二话不说,就吩咐人拿去送检:“先拿去做药物的药理评估。”
评估药物的药理作用,安全性与毒性,药物的吸收、分布、代谢和排泄情况。
这部分的实验需要在动物层面展开。细胞实验的结果和活体动物实验的结果有时候会有很大的差异。这一步的目的是确定药物的有效性与安全性。
省的药物管理局早就收到消息,市政府打过招呼,他们已经集结了专家团队,准备对龙行制药公司的药物进行各种检验。
先要在动物身上试验,没有危险,才能进行人体试验。
这是一个必要的过程,不能着急,不能跳过动物实验的阶段。
专家团队一共十多人,他们很好奇,毕竟市政府背书,将这款特效药吹上天。他们都是糖尿病的研究专家,没有人比他们更清楚糖尿病的厉害。
按照他们的预测,未来十多二十年,人类都无法克服这种疾病。
可忽然有人告诉他们,糖尿病有特效药了。这简直就是往他们脑里扔了炸弹一样呀!
“好了,药物就在这里,现在开始吧!”主持工作的领导开口道。
不管怎样,如果这款药物真的有特效,不管能治疗的人群是百分之八十,还是百分之十,都是人类的一个福音,意味着医药科技的进步。
患有糖尿病的动物实验体,他们早就准备了二三十个。
有人可能会惊讶,其他动物也会有糖尿病?
事实上,只要是哺乳动物,就会有胰腺,有胰腺,就有可能患糖尿病。所以,糖尿病并不是人类专属的疾病。
我们要知道,糖尿病是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢性疾病,是由于胰岛素分泌和利用缺陷所引起。
专家们分别给二三十个实验体服用药物,作对比,检测实验体的各种康健指标。
“二号实验体针对β细胞的单株抗体下降了,体内胰岛素正在上升。”一位研究人员惊喜地汇报情况。
……
随着一项项数据收集起来,他们发现,这款药物,对治疗糖尿病真的有特别疗效。
一周后,他们反反复复经过各种测试,明确这款药物不会有其他副作用,才开始进行人体的临床试验。
李福是一位糖尿病多年患者,这种病已经折磨了他很多年了。
他是一位农民,家里的情况不怎么好。这些年来,为了让孩子上大学等,过度的劳作,加剧了他的糖尿病。
如今,两个孩子已经大学毕业,经过孩子的劝说,他终于答应住院治疗。
然而,医生告诉他们,现在他的情况很严重,医院也没有特别好的治疗办法,平时疾病发作厉害的时候,只能注射胰岛素。
“你们要有心理准备,这种办法,治标不治本。”这是医生跟他们说得最多的一句话。
两个孩子非常担心,他们特意请假出来陪父亲看病,结果却令他们失望。
这些年,父亲为了他们,熬成这样,他们岂能不心疼?
母亲在一边安慰:“你们快回去上班吧!你爸这种病,一时半会也是治不好的,你们干等也没有用。医院这里,有我照顾,你们好好上班吧!”
她稍微了解了一下治疗费用,就很担心,家里已经没有积蓄,只能靠两个孩子的工资,所以现在两个孩子最重要的就是好好工作赚钱。
关于治疗费,她不敢跟自己丈夫说,生怕那家伙立即拔掉输液针就走人。
她自己的丈夫什么性格,她还能不清楚?平时对自己吝啬得要死,吃一顿好的,都可能心疼一天,觉得自己暴殄天物一样。
李福的两个儿子听后,也想到了治疗费,只能默默地点头。
正当他们要离开的时候,主治医生忽然找过来。
“你们等等,有件事要和你们家属商量,或许还有办法。”主治医生其实也有点懵,刚接到主任的电话,寻找愿意做临床试验的病人。
主任告诉他,有家公司研发出糖尿病的特效药,已经做了动物的试验,没有副作用。现在,就差人体的临床试验。
如果有糖尿病患者愿意尝试,治疗费是不用自己掏的。
李福的两个儿子脸上一喜,连忙询问:“什么办法?”
“走,先到我办公室,我们慢慢聊。”
他们来到办公室,主治医生才将情况详细说一遍。
“情况就是这样,这是一款已经通过动物实验的药物,确实有特别的疗效,很大程度上能根治。如果你们愿意,治疗费将由制药公司承担。
老实说,我觉得这是一个机会。李福的糖尿病,已经到了很危险的境地,我们不敢保证他接下来会发生点什么。
既然如此,不妨试一试。起码!这款药已经通过了检验,在动物身上没有副作用。也就是说,最坏的情况,也不过是没有效果而已。”主治医生分析道。
然而,李福的两个儿子沉默不说话。
他们很清楚,这是要拿他们父亲试药呀!
虽然主治医生口口声声说最坏的情况也不过是没有效果,不会有恶化的现象。但不怕一万,就怕万一呀!
正当他们要拒绝的时候,他们父亲李福不知什么时候来到门口。
“免费?行,我参加。”他坚定地说道。
他很清楚自己家的情况,虽然现在没什么压力了,但确实没有存款。儿子虽然开始工作,但儿子不用娶老婆吗?他们赚钱,还有其他用处的呀!不能全砸在他身上。
因此,听到免费治疗的时候,他顾不上其他的后果。
“爸!你不能……”年轻人还没说完,就被李福瞪了几眼。
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首先,就是研发工作,针对一种病去研发药物,前期的投入会非常惊人。当然了,药物研发是一个高投入高风险同时伴随高回报的行业。一旦药物成功上市,那么回报也是惊人的。业界有个词叫“重磅炸弹”,指的是年销售10亿美元以上的药物。
最好的例子,就是辉锐公司,他们研发出降血脂药物立普妥,一年的销售额就达到上百亿美元,业界震惊。
几天后,第一批糖尿病特效药送了过来。
张向北二话不说,就吩咐人拿去送检:“先拿去做药物的药理评估。”
评估药物的药理作用,安全性与毒性,药物的吸收、分布、代谢和排泄情况。
这部分的实验需要在动物层面展开。细胞实验的结果和活体动物实验的结果有时候会有很大的差异。这一步的目的是确定药物的有效性与安全性。
省的药物管理局早就收到消息,市政府打过招呼,他们已经集结了专家团队,准备对龙行制药公司的药物进行各种检验。
先要在动物身上试验,没有危险,才能进行人体试验。
这是一个必要的过程,不能着急,不能跳过动物实验的阶段。
专家团队一共十多人,他们很好奇,毕竟市政府背书,将这款特效药吹上天。他们都是糖尿病的研究专家,没有人比他们更清楚糖尿病的厉害。
按照他们的预测,未来十多二十年,人类都无法克服这种疾病。
可忽然有人告诉他们,糖尿病有特效药了。这简直就是往他们脑里扔了炸弹一样呀!
“好了,药物就在这里,现在开始吧!”主持工作的领导开口道。
不管怎样,如果这款药物真的有特效,不管能治疗的人群是百分之八十,还是百分之十,都是人类的一个福音,意味着医药科技的进步。
患有糖尿病的动物实验体,他们早就准备了二三十个。
有人可能会惊讶,其他动物也会有糖尿病?
事实上,只要是哺乳动物,就会有胰腺,有胰腺,就有可能患糖尿病。所以,糖尿病并不是人类专属的疾病。
我们要知道,糖尿病是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢性疾病,是由于胰岛素分泌和利用缺陷所引起。
专家们分别给二三十个实验体服用药物,作对比,检测实验体的各种康健指标。
“二号实验体针对β细胞的单株抗体下降了,体内胰岛素正在上升。”一位研究人员惊喜地汇报情况。
……
随着一项项数据收集起来,他们发现,这款药物,对治疗糖尿病真的有特别疗效。
一周后,他们反反复复经过各种测试,明确这款药物不会有其他副作用,才开始进行人体的临床试验。
李福是一位糖尿病多年患者,这种病已经折磨了他很多年了。
他是一位农民,家里的情况不怎么好。这些年来,为了让孩子上大学等,过度的劳作,加剧了他的糖尿病。
如今,两个孩子已经大学毕业,经过孩子的劝说,他终于答应住院治疗。
然而,医生告诉他们,现在他的情况很严重,医院也没有特别好的治疗办法,平时疾病发作厉害的时候,只能注射胰岛素。
“你们要有心理准备,这种办法,治标不治本。”这是医生跟他们说得最多的一句话。
两个孩子非常担心,他们特意请假出来陪父亲看病,结果却令他们失望。
这些年,父亲为了他们,熬成这样,他们岂能不心疼?
母亲在一边安慰:“你们快回去上班吧!你爸这种病,一时半会也是治不好的,你们干等也没有用。医院这里,有我照顾,你们好好上班吧!”
她稍微了解了一下治疗费用,就很担心,家里已经没有积蓄,只能靠两个孩子的工资,所以现在两个孩子最重要的就是好好工作赚钱。
关于治疗费,她不敢跟自己丈夫说,生怕那家伙立即拔掉输液针就走人。
她自己的丈夫什么性格,她还能不清楚?平时对自己吝啬得要死,吃一顿好的,都可能心疼一天,觉得自己暴殄天物一样。
李福的两个儿子听后,也想到了治疗费,只能默默地点头。
正当他们要离开的时候,主治医生忽然找过来。
“你们等等,有件事要和你们家属商量,或许还有办法。”主治医生其实也有点懵,刚接到主任的电话,寻找愿意做临床试验的病人。
主任告诉他,有家公司研发出糖尿病的特效药,已经做了动物的试验,没有副作用。现在,就差人体的临床试验。
如果有糖尿病患者愿意尝试,治疗费是不用自己掏的。
李福的两个儿子脸上一喜,连忙询问:“什么办法?”
“走,先到我办公室,我们慢慢聊。”
他们来到办公室,主治医生才将情况详细说一遍。
“情况就是这样,这是一款已经通过动物实验的药物,确实有特别的疗效,很大程度上能根治。如果你们愿意,治疗费将由制药公司承担。
老实说,我觉得这是一个机会。李福的糖尿病,已经到了很危险的境地,我们不敢保证他接下来会发生点什么。
既然如此,不妨试一试。起码!这款药已经通过了检验,在动物身上没有副作用。也就是说,最坏的情况,也不过是没有效果而已。”主治医生分析道。
然而,李福的两个儿子沉默不说话。
他们很清楚,这是要拿他们父亲试药呀!
虽然主治医生口口声声说最坏的情况也不过是没有效果,不会有恶化的现象。但不怕一万,就怕万一呀!
正当他们要拒绝的时候,他们父亲李福不知什么时候来到门口。
“免费?行,我参加。”他坚定地说道。
他很清楚自己家的情况,虽然现在没什么压力了,但确实没有存款。儿子虽然开始工作,但儿子不用娶老婆吗?他们赚钱,还有其他用处的呀!不能全砸在他身上。
因此,听到免费治疗的时候,他顾不上其他的后果。
“爸!你不能……”年轻人还没说完,就被李福瞪了几眼。
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